Efficacia a lungo termine di baricitinib nell’alopecia areata: risultati a 3 anni degli studi BRAVE-AA1 e BRAVE-AA2
Maryanne Senna1, Arash Mostaghimi2, Manabu Ohyama3, Rodney Sinclair4, Chiara Chiasserini5, Yves Dutronc5, Najwa Somani5, Guanglei Yu5, Jill Kolodsick5, Brett King6, Alessandra Turci7 (presentatore non autore)
Introduzione
L’efficacia a lungo termine in 3 anni di terapia continuativa è stata valutata nei responder alla settimana (Sett.) 52 a baricitinib 4mg e 2mg (punteggio Severity of Alopecia Tool [SALT] ≤20 [perdita di capelli ≤20%]) con alopecia areata (AA) severa.
Materiali e metodi
I dati integrati degli studi di fase 3 BRAVE-AA1/BRAVE-AA2 hanno incluso pazienti con punteggi SALT ≥50 (perdita di capelli ≥50%) randomizzati a baricitinib, che avevano raggiunto un punteggio SALT ≤20 alla Sett.52 e che erano rimasti allo stesso dosaggio fino alla Sett.152. I parametri valutati alla Sett.152 comprendevano la percentuale di pazienti che avevano mantenuto un punteggio SALT ≤20 e quelli che avevano raggiunto/mantenuto una ricrescita di sopracciglia e ciglia, misurata mediante Clinician-Reported OutcomesTM (ClinRO) for Eyebrow and Eyelash Hair LossTM di 0/1 (copertura totale/gap minimo) e un miglioramento vs. basale ≥2 punti (tra quelli con punteggi al basale ≥2). I dati dopo l’interruzione permanente del trattamento o l’utilizzo di rescue sono stati censurati; i dati mancanti sono stati gestiti mediante imputazione modified last observation carried forward.
Risultati
Tra i responder alla Sett.52 trattati rispettivamente con baricitinib 4mg e 2mg, 115/129 (89.1%) e 56/67 (83.6%) hanno mantenuto un punteggio SALT ≤20 alla Sett.152; tra i responder alla Sett.52 con punteggi ClinRO al basale ≥2, 64/80 (80%) e 26/39 (66.7%) hanno avuto un ClinRO delle sopracciglia (0,1) con miglioramenti ≥2 punti dal basale per la ricrescita, e 55/68 (80.9%) e 25/32 (78.1%) un ClinRO delle ciglia (0,1) con miglioramenti ≥2 punti dal basale per la ricrescita, alla Sett.152, in linea con i risultati della Sett.104.
Conclusioni
L’elevata percentuale di responder alla Sett.52 che hanno mantenuto l’efficacia a 3 anni, come dimostrato dalla ricrescita di capelli, sopracciglia e ciglia, supporta l’uso continuativo a lungo termine di baricitinib nell’AA severa.
Alessandra Turci