Efficacia e sicurezza di adalimumab GP2017 nel trattamento a 24 mesi nella psoriasi in placche. L’esperienza real-life dei centri dell’Emilia-Romagna
A. Conti, V. Di Lernia, F. Peccerillo, F. Bardazzi, M. Tabanelli, M. Ricci, D. Melandri, M. Corazza, F. Satolli, R. Tiberio, M. Iarrera
Attualmente i farmaci biosimilari rappresentano un’opportunità di gestione delle risorse economiche sanitarie nel trattamento di malattie croniche come la psoriasi moderata-severa.
I dati della letteratura hanno evidenziato come nei casi di switch da originator a biosimilare di anti-TNFalfa non si osservino variazioni dell’efficacia e della sicurezza delle terapie.
In questo studio retrospettivo sono stati valutati nel corso di 2 anni, l’efficacia e la sicurezza di adalimumab GP2017 nei pazienti naive e nei pazienti sottoposti a switch terapeutico da originator. Allo studio hanno partecipato le UO di Dermatologia dell’Emilia-Romagna.
I dati si riferiscono complessivamente a 171 pazienti suddivisi in due gruppi: il primo comprendente pazienti naive al trattamento con GP2017 (93 casi, 59M, 34 F), il secondo a pazienti trattati con adalimumab originator, successivamente sottoposti a switch a GP2017 (78 casi, 65 M, 13 F).
Il gruppo di pazienti naive presentava al basale le seguenti caratteristiche: età media: 52.25 aa ( 14.56 sd) BMI: 26.48 ( 5.93 sd), età di esordio della psoriasi: 22.24 anni ( 12.24 sd), presenza di Artrite Psoriasica (PsA): 15 casi, comorbilità rilevanti: 3 casi con LTBI, 5 con HBV, 1 con HCV. PASI medio: 15.34 ( 7.6 sd).
Alla 12° settimana di trattamento il PASI medio si è ridotto a 4.26 ( 3.8 sd), a 6, 12, 18 e 24 mesi i valori di PASI medio sono risultati rispettivamente di 1.74 ( 1.96 sd), 0.61 ( 0.77 sd), 0.61 ( 0.77 sd), 0.45 ( 0.66 sd). La terapia è stata sospesa in 4 casi per inefficacia primaria, in 7 casi per perdita di efficacia ed in un caso per evento avverso (ischemia cerebrale transitoria).
Il gruppo dei pazienti sottoposti a switch terapeutico presentava: età media: 57.19 anni ( 14.88 sd), BMI: 26.66 ( 4.39 sd), età di esordio della psoriasi: 23.35 anni ( 11.96 sd), presenza di PsA in 33 casi, comorbilità rilevanti: 2 soggetti con LTBI, 1 caso con HBV. PASI basale all’inizio della terapia con originator: 14.16 ( 6.7 sd), mesi di trattamento con originator: 77.42 ( 45.44 sd), valore PASI prima dello switch a biosimilare: 1.68 ( 2.33 sd).
Dopo 3, 12 e 24 mesi di trattamento con GP2017, i valori di PASI medio registrati sono stati rispettivamente di: 1.2 ( 2.35 sd), 0.67 ( 1.45 sd), 0.51 ( 0.67 sd). In 4 casi la terapia è stata sospesa per perdita di efficacia, in un caso per evento avverso.
Dai risultati dello studio, si evince che il trattamento con adalimumab GP2017 presenta un elevato profilo di efficacia e di sicurezza nel trattamento della psoriasi sia nei pazienti naive che nei soggetti responders sottoposti a switch da originator.
Andrea Conti