Simultanea risoluzione cutanea genitale ed esiti riferiti dai pazienti alle settimane 24 e 52 nei pazienti con psoriasi genitale moderata-grave trattati con ixekizumab: un’analisi dello studio clinico di fase 3 IXORA-Q
Jennifer Clay Cather1,2, Jennifer Soung3, Gil Yosipovitch4, Caitriona Ryan5,6, Mohamed El Rayes7, Bruce Konicek7, Emily Edson-Heredia7, Kyoungah See7, Missy Mckean-Matthews8, Melinda Gooderham9,10,11, Antonia Campitelli12 (presentatore non autore)
Introduzione:
Ixekizumab (IXE) è approvato per il trattamento della psoriasi a placche moderata-grave. Abbiamo analizzato l’efficacia di IXE mediante la valutazione contemporanea della risoluzione della cute genitale con gli esiti riferiti dai pazienti (PRO).
Materiali e metodi
Nello studio IXORA‐Q (NCT02718898), pazienti con psoriasi genitale moderata-grave sono stati trattati con IXE 80mg o placebo ogni 2 settimane (Sett.) fino alla Sett. 12, dopo di che sono stati trattati con IXE 80mg ogni 4 Sett. in aperto, fino alla Sett. 52. Questa analisi post-hoc ha valutato simultaneamente la risoluzione della cute genitale (valutazione globale statica del medico con punteggio zero per i genitali [sPGA-G(0)]) con le seguenti risposte significative PRO alla Sett. 24 e alla Sett. 52: (i) punteggio zero del prurito alla scala dei sintomi della psoriasi genitale [GPSS-Itch(0)], (ii) valutazione globale del paziente della psoriasi genitale [PatGA-G (miglioramento di 2 punti)], punteggio zero alla [PatGA-G(0)], (iii) Dermatology Life Quality Index 0 o 1 [DLQI(0,1)], e (iv) punteggio 0–10 al Quick Inventory of Depressive Symptomatology-Self Report–16-items (QIDS-SR16). I tassi di risposta sono stati riassunti come dati osservati.
Risultati
Le caratteristiche demografiche al basale erano simili tra sottogruppi di trattamento. Generalmente, il sPGA-G(0) e le risposte significative PRO sono state mantenute dalla Sett. 24 alla Sett. 52. Alla Sett. 24 e alla Sett. 52, i tassi di risposta simultanei per il sPGA-G(0) con ciascuno dei PROs sono stati: 57.9 % (n=33/57) e 62.3% (n=33/53) per GPSS-prurito(0), 44.9% (n=31/69) e 47.7% (n=31/65) per PatGA-G(0), 61.2% (n=41/67) e 61.3% (n=38/62) per PatGA-G miglioramento ≥2 punti, 43.5% (n=30/69) e 44.6% (n=29/65) per DLQI(0,1), e 65.2% (n=45/69) e 68.2% (n=45/66) per il punteggio QIDs-SR16 di 0-10.
Conclusione
IXE ha dimostrato un contemporaneo risultato sia di risoluzione cutanea genitale che di risposte PRO significative alla Sett. 24 e alla Sett. 52.
Antonia Campitelli